Probablemente la mayoría de las personas que se enteran sobre la existencia de alternativas a la experimentación en animales se plantean las mismas interrogantes, Entonces, ¿en qué se prueba? ¿es seguro para mí? ¿cuántos métodos alternativos existen? ¿cómo saber si están validados?

En este post, nuestra misión será resolver algunas de tus dudas, para que de una manera informada puedas elegir tranquilamente tus productos Cruelty Free. Primero, tenemos que entender por qué es necesario analizar un producto cosmético antes de que esté disponible en el mercado.

Así que podemos comenzar por contarte que es la toxicología, un concepto clave en este camino. Esta palabra viene del griego toxikon que significa “veneno” y logía que significa “estudio, ciencia o tratado” (RAE). Entonces, el objetivo principal de cualquier investigación toxicológica es identificar lo peligroso o seguro que es un químico, luego de evaluar sus índices de sensibilidad, irritación o corrosión de la mezcla de los insumos químicos, como por ejemplo de los cosméticos, que eventualmente se aplicarán en la piel. Además, se evalúan las zonas del cuerpo que estarán más expuestas, si esas áreas son más delicadas y qué posible reacción podrían tener a dichas formulaciones o insumos. Los toxicólogos y toxicólogas se dedican a encontrar el límite de lo dañino y sus investigaciones no se limitan a personas, sino que también se incluyen animales y plantas.

¿Por qué pareciera ser necesario experimentar en animales?

La respuesta de la comunidad científica, es que se necesitan animales para evaluar la seguridad de un producto antes de que llegue al mercado, vinculado a las regulaciones de cada país, para que se apruebe su comercio y uso. Pongamos un poco de contexto histórico de las pruebas en animales, desde el siglo XVI la vivisección comienza a registrarse en la historia, en libros de estudios o investigaciones científicas. Hasta el año 2015 se estimaba que más de 200 millones de animales eran usados para todo tipo de experimentos al año, y de estos al menos 500 mil eran destinados a pruebas cosméticas, sin embargo, al no existir un lineamiento claro y estandarizado sobre el registro de todos estos animales, se estima que en la actualidad este número es mucho mayor. Gracias al trabajo de científicos y laboratorios que se hacen responsables de las lagunas regulatorias de la ciencia con animales, como el laboratorio de experimentos alternativos LIALT en México, sabemos que cada vez que escogemos un producto Cruelty Free, estamos salvando la vida de casi 15o animales. 

¿Cómo se prueban los cosméticos en animales?

Lo que podemos contarte es que se realizan muchos experimentos diferentes en animales para evaluar la toxicidad de un cosmético o de sus ingredientes y combinaciones, además estos experimentos varían en cuanto a disponibilidad de material ya sean elementos de protección personal (EPP), guías de uso y cuidado de animales de laboratorio, insumos de analgesia, anestesia y eutanasia en dosis y cantidades suficientes, herramientas de manipulación y manejo, y un largo etcétera, sin embargo, las pruebas que más se repiten en esta industria, son tres; la prueba de Draize, la prueba DL50 y las pruebas de sensibilización cutánea. 

La primera es bastante famosa y fue el estándar en ensayos de irritación y corrosión cutánea y ocular, usando principalmente conejos y cobayas como modelos de estudio. la prueba de Dosis Letal 50 (DL50), se utiliza para determinar cuál sería la dosis letal de un químico o formulación en humanos, causando intencionalmente la muerte de al menos el 50% de una población estudiada, como un grupo de ratas, ratones o peces. Finalmente, en las pruebas de sensibilización se expone la piel rasurada de conejos, cobayos o mamíferos pequeños a cosméticos o sus ingredientes, para evaluar qué reacciones alérgicas se producen tras aplicaciones únicas, o repetidas del producto.

¿Esto se regula de alguna forma?

La respuesta corta es sí. La respuesta larga y más cercana a la verdad... es algo más complicada. En el mundo de las ciencias, tras aparecer diversas opiniones con respecto al uso de animales y críticas sociales cada vez mejor argumentadas y difíciles de ignorar, se desarrollaron principios o lineamientos bajo los cuales se debe llevar a cabo todo experimento en animales. El principio más conocido es el de la 3R que hace referencia al Reemplazo, Reducción y Refinamiento del uso de animales en laboratorio.

Este principio ha sido la base para el desarrollo de políticas más estrictas, sin embargo, siguen existiendo vacíos regulatorios debido a diferencias socioeconómicas, culturales y geográficas de diferentes naciones, y en una importante medida, al incentivo al desarrollo científico de cada país. Estos motivos también podrían explicar el nivel de visibilización y disponibilidad de métodos alternativos a la experimentación animales en cada región. Los primeros avances que podemos identificar, es la revisión exhaustiva de la información que ya se encuentra disponible, para facilitar la creación de bases de datos, registros oficiales de toxicidad y listas de productos o ingredientes permitidos. Esta es una forma en que muchas compañías han sido capaces de eliminar las pruebas en animales en sus procesos industriales, quienes también pueden aportar añadiendo nueva información al registro de formulaciones o ingredientes. Así se almacena, se usa y se intercambia información toxicológica entre la comunidad científica.

¿Qué son los métodos alternativos o NAMs?

Los métodos alternativos (NAMs, por sus siglas en inglés) son técnicas científicas que buscan reemplazar el uso de animales mediante enfoques como pruebas in vitro, in silico o estudios clínicos. Estas alternativas son esenciales para avanzar hacia la eliminación de pruebas con animales, siguiendo los principios éticos de las 3Rs, el Reemplazo, la Reducción y el Refinamiento).

Estos métodos ofrecen múltiples ventajas respecto a los tradicionales: permiten predicciones más confiables y reproducibles, suelen ser más eficientes en términos de tiempo y costos, y resultan más éticos, ya que evitan el sufrimiento y la muerte de miles de animales en ensayos de laboratorio.

Hoy en día incluyen enfoques in vitro o in silico, como estudios clínicos en humanos y modelos avanzados como organoides, órganos en chip e incluso, aplicaciones de inteligencia artificial. Otros modelos avanzados de simulación incluyen maniquíes de alta fidelidad, sistemas de realidad virtual y plataformas de fisiología computacional capaces de imitar funciones biológicas humanas, enfermedades o lesiones. Estos modelos se emplean tanto para docencia como para investigación, ofreciendo respuestas reproducibles y libres de las limitaciones fisiológicas que presentan los animales de laboratorio.

Aunque muchas veces se cree que los NAMs son una innovación reciente, lo cierto es que desde hace décadas comunidades científicas y organizaciones regulatorias trabajan en su desarrollo y validación. Por ejemplo, la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) ha desarrollado y aprobado múltiples guías de ensayo (Test Guidelines, TG) basadas en estas técnicas, que cuentan con un proceso internacional de validación y aceptación regulatoria.

♥ Pruebas In Vitro

Las pruebas in vitro se realizan fuera de un organismo vivo, a partir de células, tejidos u órganos cultivados en condiciones controladas. El término significa literalmente “en vidrio”, en referencia a los primeros experimentos realizados en tubos de ensayo y placas de cultivo.

Actualmente, esta categoría incluye técnicas muy avanzadas como los cultivos celulares tridimensionales, los órganos en chip y los modelos derivados de tejidos humanos, que permiten predecir respuestas biológicas con gran precisión.

♥ Pruebas In Silico

Los métodos in silico utilizan modelos computacionales y bioinformáticos para predecir el comportamiento de sustancias químicas. Uno de los enfoques más conocidos es el de las relaciones cuantitativas estructura-actividad (QSAR, por sus siglas en inglés), que permiten inferir el potencial irritante, alergénico o tóxico de un compuesto a partir de la similitud de su estructura molecular con la de sustancias ya caracterizadas.

Este tipo de herramientas son particularmente útiles para predecir riesgos en grandes bases de datos de compuestos, reduciendo la necesidad de nuevos ensayos experimentales.

♥ Ensayos clínicos

Otra alternativa son los estudios realizados en voluntarios humanos, con procedimientos seguros y controlados. Un ejemplo clásico es el test de parche cutáneo, en el cual se aplica una pequeña cantidad del producto sobre la piel cubierta por un parche durante un periodo determinado, para luego evaluar posibles reacciones locales.

Este tipo de ensayos son considerados altamente relevantes, ya que proporcionan información directamente extrapolable a la población de consumidores.

¿Cómo se regula la validación de métodos alternativos? 

Para que un método alternativo sea reconocido y aceptado en la práctica regulatoria, debe pasar por rigurosos procesos de validación internacional.

En Europa, desde 1991, el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (EURL-ECVAM) coordina estudios y emite recomendaciones sobre la aceptación de NAMs. En Estados Unidos, el Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods (ICCVAM) funciona desde 1997 bajo el alero del Instituto Nacional de Ciencias de Salud Ambiental (NIEHS), promoviendo la validación y adopción de alternativas científicas. Estos esfuerzos se articulan con la OCDE, que publica guías de ensayo reconocidas a nivel global.

Conocer los métodos alternativos nos permite comprender que optar por productos cruelty free no es solo una decisión ética, sino también una opción respaldada por la ciencia y la seguridad. Los NAMs representan un cambio de paradigma en la investigación biomédica y cosmética, hacia un modelo más humano, moderno y sostenible.

Si quieres conocer sobre otros métodos alternativos, te invitamos a conocer más información en nuestra Biblioteca, donde encontrarás diversa información de consulta. 

Referencias

• Pérez García, C. C., Díez Prieto, M. I., & García Partida, (1999). Métodos alternativos y complementarios en experimentación animal. Universidad de León.

• Manteghi, M. (2017). European cosmetics industry: Main aspects and regulation. SSRN. https://doi.org/10.2139/ssrn.3082290

• Caballo de Nietzsche. (2018, abril 9). Recursos sobre métodos alternativos a la experimentación con animales. elDiario.es. https://www.eldiario.es/caballodenietzsche/Recursos-metodos-alternativos-experimentacion-animales_6_762633758.html

• OECD. (2005). Guidance document on the validation and international acceptance of new or updated test methods for hazard assessment (No. 34). https://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/46720150.pdf

• Doke, S. K., & Dhawale, S. C. (2015). Alternatives to animal testing: A review. Saudi Pharmaceutical Journal, 23(3), 223–229. https://doi.org/10.1016/j.jsps.2013.11.002

• Cruelty Free International. (CFI). Alternatives to animal testing. Cruelty Free International. Retrieved September 21, 2025, from https://crueltyfreeinternational.org/about-animal-testing/alternatives-animal-testing

• PETA Latino. (2020). ¿Cuáles son algunas alternativas a las pruebas en animales? https://www.petalatino.com/blog/cuales-son-algunas-alternativas-a-las-pruebas-en-animales/

• PETA Latino. (2021). Te presentamos a HAL, la persona a la que están “abriendo” en lugar de abrir animales. https://www.petalatino.com/blog/te-presentamos-hal-la-persona-la-que-estan-abriendo-en-lugar-de-abrir-animales/

• ONG Te Protejo. (2019). Métodos sustitutos a los ensayos aplicados en animales. https://ongteprotejo.org/co/noticias/metodos-sustitutos-a-los-ensayos-aplicados-en-animales/

• AnimaNaturalis. (n.d.). Alternativas a la experimentación animal. https://www.animanaturalis.org/p/491

• Choose Cruelty Free. (n.d.). Choose Cruelty Free. https://www.choosecrueltyfree.org.au

• AnimaNaturalis. (n.d.). Laboratorios libres de crueldad. https://www.animanaturalis.org/en-laboratorios